【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

合成石英ガラス

高精度な石英ガラスウエハーを製造！液晶ディスプレー、フォトマスクといっ…

『合成石英ガラス』は、主に四塩化ケイ素を原料とした製品です。 純度が高い、金属不純物が少ない、光をよく通す、熱に強いなどの特性から、 光ファイバーや半導体製造用器具、液晶ディスプレー、フォトマスクといった 用途に使用可能。 USTRONでは高品質の当製品を使用して、お客様のご要望に応じて、 高精度な石英ガラスウエハーを製造できます。 材料寸法、形状については都度の対応を致し...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

石英ガラス特性

優れた耐薬品性を持つ、半導体製品の製造過程に欠かせないもの！石英ガラス…

『石英ガラス』は、紫外線から赤外線まで幅広い波長範囲で良好な 透過特性を持っています。 熱に強い、軟化点が約1700℃と非常に高く、1000℃の高温まで使用可能。 熱膨張係数も極めて小さいため急激な温度変化にも耐えられます。 また「溶融石英ガラス」は、高純度の天然水晶を原材料に、酸水素火炎法 によって生成され、「合成石英ガラス」は、主に四塩化ケイ素を原料として 製造されています...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

合成石英管『Quarts Tube』

光ファイバー用資材、半導体/太陽光発電用資材向け拡散炉チューブなどに！

『Quarts Tube』は、極低膨張率、遠紫外線域での高い透過率、 化学的耐久性などの優れた特性を有した極めて高純度の石英製品です。 光ファイバー用資材、半導体/太陽光発電用資材向け拡散炉チューブ などのサブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される 光学部品材料として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【熱的性質】 ■熱膨張係数 ・融解...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

石英ファイバースリーブ『Quartz fiber sleeve』

「耐高温ファイバースリーブ」と「石英ファイバースリープ」の4製品をライ…

『Quartz fiber sleeve』は、シリカ成分98％以上のシリカヤーンを 製紐機で円筒状に編組した石英ファイバースリーブです。 最高1050℃までの温度に耐える事が可能。 柔軟性と断熱性能に優れ、高温パイプ、ケーブルなどの耐摩耗性及び 耐火保護に向いております。 【電気的特性】 ■誘電率：3.74 ■誘電損失：0.0002 ■抵抗率(at 20℃)：1×10^...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

溶融石英『JGS2』

使用波長は200～2500nm！フィルター、シリンドリカルレンズ、ロッ…

『JGS2』は、酸水素火炎で溶融した極めて高純度の溶融石英ガラスです。 極低膨張率、遠紫外線域での高い透過率、化学的耐久性などの優れた 特性を有し、サブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される 光学部品材料として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【仕様】 ■純度：99.99% ■OH（PPM）：200 ■使用波長：200～2500nm ...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

合成石英棒『Quarts Rod』

お客様の要望に沿った各種特殊な加工にも対応可能！半導体/太陽光発電用資…

『Quarts Rod』は、極低膨張率、遠紫外線域での高い透過率、化学的耐久性 などの優れた特性を有した極めて高純度の石英製品です。 光ファイバー用資材、半導体/太陽光発電用資材向け石英ボート等、 サブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される光学部品材料として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【熱的性質】 ■熱膨張係数 ・融解/合成：6[...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

溶融/合成石英『JGS1』

純度は溶融石英が99.99％、合成石英が99.999％！超精密性と高い…

『JGS1』は、極低膨張率、遠紫外線域での高い透過率、化学的耐久性 などの優れた特性を有した極めて高純度の溶融/合成石英製品です。 サブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される光学部品材料 として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【仕様】 ■純度：溶融石英 99.99％/合成石英 99.999％ ■脈理方向：One side striae...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社