【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超親水性無機塗料 『ゼロクリア』【抜群の防汚効果を実現！】

抜群の防汚・保護効果を実現した100%無機塗料！高硬度で耐摩耗性も優れ…

『ゼロクリア』は、ステンレス製品に塗布焼付加工する際に使用する、 超親水性の無機塗料です。抜群の防汚・保護効果を実現しています。 耐摩耗性にも優れ、500℃の耐熱性も併せ持っています。 【特長】 ■抜群の防汚性能を実現 ■有害物質を含まない安全性 ■磨耗に強い高硬度（鉛筆硬度9H） ■表面保護で酸アルカリに強い ■500℃の耐熱性 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス