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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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【無線化のメリット】移動設備への操作や制御、設置工事が容易になる
搬送台車やクレーンなどの移動設備の、設置工事や、周辺システムも含めた管…
工場の設備を無線化することで、移動設備への制御の容易化が図れます。 搬送台車や門型クレーンなどの工場設備は移動が伴い、有線による配線が困難になります。 このような場合でも、無線で検討すると配線のことを考える必要がなく、 柔軟なシステム設計が可能となり工場の効率化や安全性向上に貢献できます。 【課題、問題点】 ■衝突防止用の近接センサーなどの安全検知の各種センサーを取り付けたい...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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【無線化のメリット】信号・電源ケーブルのメンテナンスが費用の低減
信号ケーブルの定期的な点検や交換作業が不要に!コスト低減と稼働率の向上…
工場の設備を無線化することにより、信号ケーブルや、電源ケーブルの メンテナンスが不要になります。 “有線で使用している機器のケーブルメンテに手間がかかる、かつ、 費用が高額な為、事後対応になっている”お悩みを解決。 ケーブルの管理に必要な費用として、下記の項目がありますが、 無線化によってこれらは改善されます。 【概要】 ■ケーブルの断線やキズ、疲労が無いかのチェック作業...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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【無線化のメリット】設備、ケーブルの設置費用の軽減や変更の容易化
設備設置の容易化や段取り替えの迅速化に!有線のケーブルが制約になり起こ…
工場の設備を無線化することによって、設備設置費用を軽減できます。 工場などの製造現場では、多品種小ロットの生産が求められますが、 製造設備を生産体系に合わせて柔軟に切り替える必要があります。 しかし、有線のケーブルが制約になって、さまざまな問題が発生。 無線化することで「設備設置の容易化」「段取り替えの迅速化」、 「設備の追加対応の容易化」といった工場の競争力の向上に貢献でき...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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運転装置や操作盤までの移動が不要になり、作業効率や迅速性が向上します …
工場の設備を無線化することで、操作盤までの移動効率化できます。 操作方式が機上運転式のタワークレーンや、天井クレーンの場合に、 操作を行う際、運転席まで移動する必要があります。 無線化で、このような高所への移動や、運転装置や操作盤までの 移動に伴う労力や時間を減らせ、作業効率や、迅速性が向上。 “操作場所から作業場所まで距離があり、移動に時間がかかり、 作業効率が悪くなっ...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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無線リモコンによる操作で安全で確認しやすい場所から操作可能!ケーブルの…
工場の設備無線化で、安全確認の容易化と作業効率化ができます。 まず、ケーブルがなくなりますので、制御用有線ケーブルが吊り荷に 引っ掛かる心配がなくなります。 また、ケーブルの長さを気にすることなく操作者が移動できるので、 操作時に見通しの良い場所での操作が可能。 吊り荷の周囲を確実に確認することで死角をなくし、安全に荷の揚げ 降ろしができるようになります。 【こんなお...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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【無線化のメリット】危険個所から離れ、安全な場所から操作できます
高温、有毒ガス、粉塵、騒音などの作業が困難な場所から離れて操作できる!…
工場の設備を無線化することにより、危険個所からの隔離ができます。 “制御対象物に近づくと危険だが、操作するためには近づかざるを得ず 危険な作業を行っているがなんとかしたい。”といったお悩みを解決。 ケーブルレスの作業ですので、ケーブル長以上離れた場所から操作可能。 危険性の高い場所から離れた位置で安全に操作できるので、高温な 作業現場や、ガス、粉塵などのが多い現場から距離をと...
メーカー・取り扱い企業: 金陵電機株式会社
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