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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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オリジナルグッズの作成に!シートのクッション性を活かせます
当社が取り扱う『スポンジへの印刷品』をご紹介します。 インク種類は、UV硬化インクジェットをはじめ、熱転写プリント、 油性インクジェットをご用意。 ウレタンを使ったオリジナル製品へのロゴ印刷や各種イベントの 販促品への印刷ができ、外観製品として付加価値がでます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■印刷物に合わせたインクを選定 ■シートのクッシ...
メーカー・取り扱い企業: ソフトプレン工業株式会社
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金型作成前の形状確認用の試作などに!ABS、ジュラコン等の硬質樹脂の削…
当社が取り扱う『スポンジ切削加工品』についてご紹介します。 金型を作成せずに3次元形状品を作成できるため、金型製作にかかる 時間を削減することが可能。ABS、ジュラコン等の削りもできます。 また、従来貼り合わせにて作成していた梱包材などを貼り合わせする ことなく再現できるほか、打ち抜き加工で出る反りがでません。 【特長】 ■小ロット生産 ■短納期製作 ■貼り合わせ箇所が...
メーカー・取り扱い企業: ソフトプレン工業株式会社
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社