【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

基板の更新・リニューアルの受託サービス

CPUの置き換えにあたって、プログラムの移植をお手伝いすることもできま…

当社の『基板の更新・リニューアルの受託サービス』についてご紹介です。 「リード部品が入手しにくくなってきた」など、様々な理由で以前に設計 した基板の製造継続が難しくなってきているケースがあります。 単に、リード部品を面実装部品に置き換えるだけでなく、入手困難になった ICや機能モジュールを別の回路で置き換えるようなこともできます。 【特長】 ■リード部品を面実装部品に置き換...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

データ・テクノの受託開発サービス

さまざまな場面で切れ目のないサポートを提供！ハード・ソフトの幅広い分野…

株式会社データ・テクノは、ディジタル/アナログの電子回路設計から、 パーソナルコンピュータのアプリケーションソフトまで、ハード・ソフト の幅広い分野にわたる受託開発を行っています。 お客さまの企画やアイデアを形のあるものにするために、仕様設計の段階から 製造までのさまざまな場面で切れ目のないサポートを提供させていただきます。 もちろん部分的に切り出した開発テーマも、お引き受けいた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

データ・テクノの各種標準製品のカスタム提供

一部の機能を変更・追加など！お客様の用途に合うようにカスタマイズいたし…

当社では、当社標準製品を、お客様の用途に合うようにカスタマイズいたします。 当社製品は、様々な形でカスタムしてお客様の製品づくりにも使われています。 お客様の回路と組み合わせたり、筐体を変えたり、一部の機能を変更・追加 などしております。 当社標準製品については、製品のページも是非ごらんください。 【カスタム提供】 ■お客様の回路と組み合わせて使う ■筐体を変える ■一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

マイクロコンピュータを組み込んだ電子機器の受託開発サービス

各種センサー取り扱いに実績あり！SDカードなどストレージは用途に応じて…

当社の『マイクロコンピュータを組み込んだ電子機器の受託開発サービス』 についてご紹介です。 得意なCPUはRenesas RX200、RX600シリーズ。開発言語はC。(C++も可) リアルタイムOSについては自前で実装した経験から得た知見があります。 また、CPUでカバーできないスピードやタイミングをFPGAでサポートします。 以上、いろいろな要素を組み合わせて、お客様に好適な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

パソコン用ソフトウェアの受託開発サービス

マイコンを使ったデバイスは、パソコンと組み合わせればもっと使いやすくな…

当社の『パソコン用ソフトウェアの受託開発サービス』についてご紹介です。 開発言語としてはおもにC#を使っています。 USB、RS-232C、イーサネットなどでパソコンと接続して、設定やデータを 取り込んだり、大きくグラフィカルでわかりやすい表示が実現。 仕様設計から製造まで、トータルなソリューションで、全行程をお手伝いします。 【特長】 ■開発言語としてはおもにC#を使用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ