Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

アポプラスステーションの食品CROは、長年の実績と経験で、規模や領域を 問わず、お客様のニーズに合わせた試験計画を提案しています。 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験か...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

アポプラスステーション株式会社の『CRO事業実績』についてご紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

【事業紹介】CSO事業

「優れた実績」と「ハイレベルな人材」の提供で事業計画に貢献します！

アポプラスステーション株式会社の『CSO事業』についてご紹介いたします。 当社は国内最大級のコントラクトMRを有しており、人数や能力・要件、 勤務条件など、プロジェクトの特性に合わせ、フレキシブルに対応が可能。 主に製薬企業の業務指示に従う「派遣」形態で業務に従事しています。 今後も"優れた成果に裏打ちされたハイレベルな人材"を提供できるよう、 コンプライアンス、学術知識、ア...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社