【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

実装統合システムソフトウェア『JaNets』

設備状況の見える化により安定稼働を実現！意思決定の迅速化、生産ラインの…

『JaNets』は、最高クラスの処理速度を引き出すラインコントロールソフトウェアです。 好適ラインバランスで各マウンタ用の生産プログラムを作成する「データ作成機能」や 複数ラインでもマシン、部品データの共有が可能な「DBサーバ管理機能」などをご用意。 生産現場の生産進捗や設備稼働状態、エラーなどを見える化し、意思決定の迅速化、 生産ラインの好適稼働をサポートします。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

解析・改善支援ソフトウェア『Trace Monitor』

ラインの異常を見逃さない！人為的ミスがない確実なデータ蓄積、収集、保存…

『Trace Monitor（standard）』は、設備状況の見える化により安定稼働を 実現する画期的システムツールです。 常時生産中のデータの収集ができ、ラインの異常の早期発見により問題の重大化を防止。 容易にデータ収集が可能で、問題が発生した場合の早期分析・対策が可能です。 自動でのデータ収集、自動データ加工により、作業工数の削減を実現します。 【特長】 ■ラインの異...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

品質向上ソリューションソフトウェア『IFS-NX』

トレーサビリティの実現！インターロック機能つきで、不良基板の作りこみを…

『IFS-NX』は、基板生産における様々な情報をトレースすることができる 品質向上ソリューションソフトウェアです。 マウンタが生産中でも部品と吸着装置を照合し外段取りが可能。 Intelli フィーダを Intelli トロリーにセットするだけで自動で位置を 認識、オペレーションの効率・信頼性が向上します。 また、部品入庫時に登録されたシリアル番号と入数により、 マウンタでの部...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社