【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

スーパーアルカリイオン水生成装置『UF15α-CU』

貯留タンク装備！水の力を最大限に利用し薬品や化学物質を使わずに洗浄や除…

『UF15α-CU』は、貯水タンク装備のスーパーアルカリイオン水生成装置です。 一般の電解水生成装置とは違い酸性水は生成しません。有毒な塩素ガスの発生はなく、 生成時周辺設備の腐食もありません。pH12.5以上の強アルカリイオン水を生成し、 高い除菌・消臭・腐敗防止力があります。 保存性が良く、塩化物を含まないため防錆力が高くなっています。 同仕様で「UF15α-LCU」もご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング

小型スーパーアルカリイオン水生成器『UK-01』

ワンタッチpH切替可！用途に応じたスーパーアルカリイオン水を生成する小…

『UK-01』は、ワンタッチでpH切り替え、用途に応じたスーパーアルカリイオン水を 生成する製品です。 スーパーアルカリイオン水が、汚れを落としウイルスを除菌。人と地球環境に配慮し 汚さないスーパーアルカリイオン水を、3種類のpHで生成できます。 優れた洗浄力をもち、無色・無臭・無刺激です。除菌・消臭、濯ぎ簡単な 節水仕様となっています。 【特長】 ■優れた洗浄力 ■除...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング