【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

水処理用自動逆洗フィルター『フジ・アオブカシステム』

確実な連続自動運転 + Fineな濾過を可能にする秘訣は、自社開発の焼…

『フジ・アオブカシステム』は、工業用水などのろ過処理において 長期間の無開放運転を可能にする自動逆洗フィルターシステムです。 自社開発ろ材と洗浄ブラシの併用し、逆洗後の回復性を向上。 開放メンテナンスの頻度を減らすことで、安定的な操業に貢献します。 独自のフィルターろ材で、10ミクロンより細かい濾過度の要求にも対応が可能に。 砂濾過（サンドフィルター）の代替提案にも取り組み中です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社富士フィルター工業 本社

水処理用 逆洗フィルター『FUJI BBWフィルターシステム』

高いろ過精度と逆洗能力で高濃度・粘着性異物に対応！【※簡易テスト可能。…

『FUJI BBWフィルターシステム』は、プロセス液や製紙用の白水など 高いろ過精度と逆洗能力が必要な水処理に適したフィルターシステムです。 剥離性が高い低圧損の焼結金属ろ材を採用しており、 バブリング方式を用いることで優れた逆洗能力を発揮します。 エレメントの状態がわかるガラス製ハウジングを採用したテスト装置で、 簡易テストを実施可能です。出張試験と当社での試験を選択いただけま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社富士フィルター工業 本社