【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

Online SPE-LC-GC System

前処理の自動化・簡易化・省略化が図れ、迅速な分析法として有効です

『Online SPE-LC-GC System』は、試料を固相で精製し、逆相HPLCから 分散し、GC分析までを自動オンライン化することができる LC-GCインターフェースです。 逆相HPLCを前処理に用いることで、汚い試料でも非常に優れた クリーンアップ効果を発揮。 機器による精度管理や保証にも適したシステムとなっております。 【特長】 ■汚い試料でも非常に優れたクリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイスティサイエンス

オンラインSPE-LCインターフェース『SLI-W100』

様々な利用法に応用可能！2つの新技術がLCの性能を引き出す画期的な前処…

『SLI-W100』は、従来のオフラインによる前処理法とオンラインによる 前処理法のメリットを融合させたオンラインSPE-LCインターフェースです。 固相抽出装置がLCに搭載され、SPEコンディショニング→試料負荷→ 溶出→LC注入までをオンライン全自動分析。 自動前処理工程は、10分程度の高速処理を実現しました。 【特長】 ■固相抽出工程をスケールダウン ■処理時間を劇...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイスティサイエンス