【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【熱に強い！】機能性材料『ニッピリンカー』※サンプル送付可

高温環境でも形状変化が少なく、耐熱テープやラベル基材として使用可能。塩…

『ニッピリンカー』はニッピが独自に開発した化学架橋性樹脂フィルム・シートです。 ポリ塩化ビニルを主成分とし、予め架橋剤を配合した樹脂を加熱することで架橋構造が得られ、 耐熱性や耐薬品性（耐溶剤性）、難燃性、低収縮性など物性を著しく向上させたフィルム・シートです。 ニッピリンカーは添加剤の移行もなく、粘着剤との密着性も良いため、 高温環境にて使用されるマスキングフィルムを始めとした保護フィルムや...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部

軟質塩化ビニル発泡体　ニッピVフォーム

高周波溶着に最適な独立気泡体です

ニッピVフォームは、主原料を塩化ビニルとする独立気泡体で、高周波ウェルダー加工（高周波溶着加工）に最適な素材です。用途に応じて厚みやサイズを選択することが可能です。 塩化ビニル独自の熱可塑性により、いつも滑らかですっきりしたエッジ加工が可能で、溶融度が高くエンボスデザインやシール面等の成型加工を簡単に行うことが可能です。...製品厚み：2ｍｍ、3ｍｍ、5ｍｍ（＋－0.4～0.7） 製品サイズ：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部

アース・クリアノッカー

害虫の侵入防止に最適な、高機能な透明防虫テープです。 窓などのガラス…

高機能な透明防虫テープであり、ガラス面などに貼っても視界を遮ることがありません。 有効成分は常温揮発性のプロフルトリンを使用、接触型防虫剤とは異なり、薬剤が徐々に揮発し防虫効果を発揮します。 接触型ではなく回避型の為、本製品を設置した付近に虫の死がいが集中して落ちていることがありません。 また、防虫効果は約９０日維持されます。（使用環境により異なります。） ユスリカ、チョウバエ、ノミバエ、ショ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部

電線様化学架橋性PVCコンパウンド　NIPPI LINKER

架橋のための大規模な照射設備が不要で、加熱変形率や耐摩耗性が良好な化学…

当社独自の技術を用いた化学架橋法により架橋した塩化ビニル樹脂です。 特に耐熱性や耐溶剤性に優れ、電線やマスキングフィルム等として使用されております。 特長としては以下の通りです。 ・大規模な照射設備が不要 ・加熱変形率、耐摩耗性、カットスルー性、耐ハンダ性、耐スパッタ性が良好 ・照射架橋と比較して形状の制約が無い ・架橋による色の劣化が少ない ・非重金属配合、RoHS2.0対応.....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッピ バイオ・ケミカル事業部