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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…
株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)~10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 <特長> ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造(OEMや原...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッポンジーン
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生体情報を用いた製品評価試験の受託いたします!
温暖化が加速する中、暑さ対策や日常生活の快適性を高める製品が注目されています。 発汗は、暑熱ストレスに対応する生体反応。かつ、汗による皮膚の濡れ感は不快感を助長します。 弊社では発汗量を軸とした生体反応の測定により暑熱的不快感を数値的に評価することができます。 特に、暑さ対策製品には『発汗計測』が有効です。...【受託サービスの流れ】 お客様からご提供頂いた試料を被験者が使用し、その際の生...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スキノス
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三菱化工機株式会社 産業機械