【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

帯電防止フッ素樹脂コーティング 「ECシリーズ」

薬液、廃液などの輸送コンテナにライニング可能。

薬液、廃液などの輸送コンテナにも使用されています。 【特徴】 ○酸、アルカリを問わずほとんどの薬液を安全に貯蔵できる ○洗浄性に優れ、残液が少ない ○高純度薬品を貯蔵できる ○帯電防止グレードで防爆対策が可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...[耐食・帯電防止] ○NF-014EC：ETFE、180℃、500μm ○NF-715EC：ETFE...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社

厚膜フッ素樹脂ライニング 「リチルライニング」

シートライニングでは得られない母材金属との密着性や、継目のない皮膜を実…

“リチルライニング”は、１～３mmを標準膜厚とした画期的な「厚膜焼付けフッ素樹脂ライニング」です。 従来工法のシートライニングでは得られない母材金属との密着性や、継目のない皮膜を実現し、その用途と可能性は無限です。 安全性で選ぶなら“リチルライニング”、それが日本フッソ工業の提案です。 【特徴】 ○３次元回転焼成で、厚膜ライニングを実現 ○負圧条件でもОＫ ○皮膜に継目がない ○...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社

フッ素樹脂コーティング講座　耐食性とは？

耐食コーティングの種類を図やグラフを使って分かりやすく解説！

フッ素樹脂の耐食用途としては、大きく分けて「シートライニング」と「焼付皮膜」が有ります。 シートライニングの場合は、金属缶体の一部に貫通孔を明け、金属まで達した浸透物を系外に放出することによって、缶体に極端な腐食が発生することを防いでいます。 対して、焼付皮膜は浸透を抑制することによって腐食の発生を防いでいる違いが有ります。 ※耐食コーティングの詳細はお問い合わせいただくか、カタ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フッソ工業株式会社