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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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工場などでの詰め込み作業を大幅に改善!段ボールを積み重ねる事ができます
『コーナークリップ L字型・黒』は、二次加工のためにフタを「開けたまま 重ねて」ストックすることが可能なダンボール箱フタ止め用の製品です。 材質は、PS製のポリスチレン。 工場などでの詰め込み作業を大幅に改善します。 組み立てが簡単で便利です。 【特長】 ■組み立てが簡単で便利 ■段ボールのフタが邪魔にならず、製品を入れる時も楽々時間短縮 ■二次加工があるので、フタを開...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シオガイ精機
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ザルトリウス・ジャパン株式会社 -
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もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA!当社の2…
株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
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