【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

生物活性水『まるみゴールド』

弱っている植物が、どんどん元氣に！植物や土の活性化をはかることができる…

『まるみゴールド』は、無味･無臭の液体で生命活性水として、 現在植物などの成長を促進させたり、免疫力を高めたり様々な用途に 活用されています。 生態系を活性化する有効な成分を多量に含んでおり、 含有ミネラルの種類は50種類を超えます。 農業分野では、土壌の環境も復元の方向に向かうため、 農薬や殺虫剤など化学薬品の総量を減らす事ができます。 【特長】 ■含有ミネラルの種類...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング

原料『北海道MARUMI酵素』

地力を高め、植物の育ち、実る力を引き出すJAS有機対応資材

『北海道MARUMI酵素』は、乳酸菌・酵母菌に代表される有用微生物群を 特殊な餌と環境で発酵培養した液体堆肥です。 優れた抗菌活性力を有しており、土壌中で善玉菌の増殖を促進、 悪玉菌は減少させます。 有機肥料・木酢液・炭・適量の化成肥料などの併用で 肥沃な土を構築します。 【特長】 ■JAS有機対応資材 ■土壌改良 ■地力向上 ■産学官共同研究開発の高機能液肥 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング