【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

安心・安全・透光性のある消臭剤

ガラスそのものが消臭機能を有する材料。四大悪臭に対応。フィルム等の樹脂…

【特徴】 ・ガラス材料であるため、食品用途にも使用可能なほど安心・安全 ・透光性があるため、樹脂に練り込んでも透明性を維持 ・高湿度環境下、暗条件でも消臭可能 ・消臭持続性が良好 【形態】 ・粉末 【物性】 ・無機物であり、耐熱性に優れる 【消臭可能な悪臭】 ・硫化水素（腐った卵のにおい）→糞便、口臭 ・メチルメルカプタン（腐った玉葱・キャベツのにおい）→生ごみ、...

メーカー・取り扱い企業： 石塚硝子株式会社 新事業・機能材料カンパニー