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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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特許取得済みキャッピング剤
核酸合成のキャッピングの工程において、キャッピング剤に1,3,5-トリメチルヘキサヒドロ-1,3,5-トリアジンが混入されていると、望ましくない付加化合物の発生が報告されています。 Honeywellの特許では、1,3,5-トリメチルヘキサヒドロ-1,3,5-トリアジンを実質的に含有しないキャッピング剤を用いた核酸合成法の発明が報告されており、超高純度キャッピング剤のご提案です。...※ 詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 林純薬工業株式会社 試薬化成品部
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特許取得済みBMIアクチベーター
Honeywell核酸医薬品合成用BMI アクチベーターは、特許取得済で、独自の調合をほどこしております。 低温でも析出しない秀逸な活性化剤で、冬季でもアクチベーターの輸送、保管、取り扱いが可能になっております。 核酸医薬品製造に伴うコスト削減のご提案です。...※ 詳しくは、PDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 林純薬工業株式会社 試薬化成品部
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