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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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1台で3台分のフィルター機能を搭載
圧縮空気は工場の様々な場面で利用されています。 クリーンなエアーでトラブルを解決。工場の生産性をUPします。 3つの性能別エレメントで段階的にろ過 圧力損失の少ないエコフィルター HACCP、FSSC22000取得にむけて前田シェルサービス独自の「8ステップサービスシステム」で認証取得のお手伝いをします。 水滴ゼロ、オイルミスト99.99%除去 0.01μm以上の固形粒子を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社前田シェルサービス
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食品工場でも安心の見える化を実現
圧縮空気は工場の様々な場面で利用されています。 クリーンなエアーでトラブルを解決。工場の生産性をUPします。 3つの性能別エレメントで段階的にろ過 食品・化粧品・医薬品工場でも安心 HACCP、FSSC22000取得にむけて前田シェルサービス独自の「8ステップサービスシステム」で認証取得のお手伝いをします。 ●除菌性能 細菌捕捉性能 LRV9以上 ●抗菌性能 抗菌活...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社前田シェルサービス
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独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部