【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

スパンレース不織布『ソンタラ』

高速ジェット水流で、繊維を機械的に交絡！プレーンタイプ、メッシュタイプ…

『ソンタラ』は、しなやかで、肌触りの良い不織布です。 独自の技術を駆使して各種用途に好適な製品を供給。高速ジェット水流により 各種繊維を機械的に交絡させ、高強度で、高吸収性のウェブを形成します。 また、バインダー、化学成分、接着剤等を使用してないので、非常に優れた 機械強度と高吸収性を持っており、短繊維がウェブ形成工程において水流で 洗い流されるため、ケバ発生も抑えられています。...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社

ウェットワイパー『リポワイプマックス LPW-M』

強力洗浄剤と強力ワイパーが一つに！油汚れに効果が高い界面活性剤を使用！

『リポワイプマックス LPW-M』は、界面活性剤、アルカリ性洗浄液を 配合したウェットワイパーです。 アルカリ性の力で抗菌、除菌効果があり、安全性が高く、 環境に配慮した洗浄剤を使用。 丈夫な不織布を使用しており、使用中に破けにくく、経済的です。 【特長】 ■界面活性剤、アルカリ性洗浄液配合 ■ふき取り性能に優れたパルプ混ポリエステル不織布を使用 ■使用中に破けにくく、...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社

ウェットワイパー『リポワイプトール LPW-T』

油汚れの清掃作業や産業機械の清掃などに！頑固な油を拭き取れるウェットワ…

『リポワイプトール LPW-T』は、強力洗浄剤と強力ワイパーが一つになった 製品です。 ふき取り性能に優れたパルプ混ポリエステル不織布を使用。 油汚れに効果が高い界面活性剤を使用し、溶剤の力で頑固な油汚れも 溶かして拭き取ります。 潤滑油、エンジンオイル等の油汚れの清掃作業や、産業機械の清掃、 メンテナンスなどに好適です。 【特長】 ■溶剤系洗浄剤、界面活性剤配合 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社