【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

【医療業界向け】バーコードリーダー『DS4608-HC』

どんな状態のバーコードでも比類のないスキャン性能を発揮！病院全域に多彩…

『DS4608-HC』は、レーザー照準の使用が望ましくないNICUをはじめとする 病院全域において使用ができるバーコードリーダーです。 ハンドヘルドモードとハンズフリーモードの即時のスキャン切り換えができ、 作業に合わせてモードを選ぶことができるため、効率を最大化。 一般の消毒剤を使った定期的な消毒に耐える消毒対応筐体を採用し、 ケア現場、薬局、 検査室で使用される様々なバーコー...

メーカー・取り扱い企業： フォレストテック株式会社

ハンディスキャナ『FK-1530V』

医療現場や食品製造現場で使える抗菌仕様もご用意！バーコード/QRコード…

『FK-1530V』は、読取が振動でわかるバイブレーション機能内蔵の ハンディスキャナです。 読取スキャンスピードは60fps。 スマホ・タブレットなどの液晶読取りや、QRコードの2バイト文字 (ひらがな、カタカナ、漢字など日本語文字)に対応します。 ラインアップはブラックとホワイトの2色をご用意。ホワイトカラーは、 JIS Z 2801準拠の抗菌仕様のため、医療現場や食品製造...

メーカー・取り扱い企業： フォレストテック株式会社