【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

モンブランマシン『Mont Deco』木枠モデル：ブラウン

和・洋どちらの店舗デザインにも馴染みやすい！木材×アイアンフレーム仕上…

『Mont Deco』木枠モデル(ブラウン)は、天然の木材を使用して 製作しているモンブランマシンです。 一点一点木目の出方や色合いが異なります。予めご了承ください。 シリンダー部分は取り外し・分解洗浄が可能なため、衛生管理がし易く、 絞り口プレートも付け替えが可能です。 【製品概要】 ■サイズ(約)：奥行き300×幅620×高さ655mm 　(木枠上部までの高さ560m...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MAC 本社

モンブランマシン『Mont Deco』木枠モデル：ナチュラル

シリンダー部分は取り外し・分解洗浄が可能！衛生管理がし易い

『Mont Deco』は、和・洋どちらの店舗デザインにも馴染みやすい、 木材×アイアンフレームにて仕上げているモンブランマシンです。 天然の木材を使用して製作しているため、一点一点木目の出方や 色合いが異なります。 絞り口プレートも付け替えが可能です。 【製品概要】 ■サイズ（約）：奥行き300×幅620×高さ655mm 　（木枠上部までの高さ560mm、レバーを上げた最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MAC 本社

モンブランマシン『Mont Deco』木枠モデル：ダークブラウン

木材×アイアンフレーム仕上げ！天然の木材を使用して製作

『Mont Deco』木枠モデル(ダークブラウン)は、シリンダー部分が 取り外し・分解洗浄が可能なため、衛生管理がし易く、絞り口プレートも 付け替えが可能なモンブランマシンです。 和・洋どちらの店舗デザインにも馴染みやすくなっています。 一点一点木目の出方や色合いが異なります。予めご了承ください。 【製品概要】 ■サイズ(約)：奥行き300×幅620×高さ655mm 　(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MAC 本社