【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

電動ふぐ皮すき機『ふぐ皮すき名人』

長年のふぐ皮すきの実績と高い評価の「品質」・「性能」・「耐久性」

『電動ふぐ皮すき名人』は、「簡単に」「すぐに」「誰にでも」プロの ふぐ皮すきができる高性能な電動ふぐ皮すき機、名人シリーズです。 小ふぐ・天然ふぐ・サメも高品質に仕上がる、高精度な加工性能。 特大の加工幅（300mm）ドラムで余裕の加工ができます。 また、卓上用「ふぐ皮すき名人 HSF-ジュニア7」もラインアップして おりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サンテクノ久我

電動はも骨切り機『はも骨切り名人』

名人技！包丁による「引き切り」を実現！ランニングコストが安い電動はも骨…

『はも骨切り名人』は、皮には程良い「切り目」加工が可能な 名人シリーズの電動はも骨切り機です。 名人技で包丁による「引き切り」を実現します。 切断ピッチも切断速度も調整可能。 簡単操作でランニングコストが安いです。 【特長】 ■皮には程良い「切り目」加工 ■切断ピッチ、切断速度：可変 ■簡単操作・ランニングコストが安い ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サンテクノ久我

魚用骨抜き器『骨抜き名人』

1/10以下の軽い力で抜ける！骨切れ防止！全国のプロが絶賛している魚用…

『骨抜き名人』は、1/10以下の軽い力で抜ける名人シリーズの 魚用骨抜き器です。 骨切れせずに、ほとんど抜けるので、処理能力も大幅アップ。 小魚（アジ・サバ）から鯛等、さまざまな魚の骨抜きが可能です。 材質は高級焼入れステンレス製。長い年月の使用が可能です。 【特長】 ■爪先がくるわない ■高級焼入れステンレス製 ■骨切れ防止 ■1/10以下の軽い力で抜ける ■疲れ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サンテクノ久我