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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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本物の碾茶の品質を追求!放射伝熱と自然対流伝熱による乾燥で特有の香りを…
『FTD-100』は、"本物の碾茶"の品質を追求するため細部にまで こだわった機械構成の碾茶炉です。 燃焼炉及び補助煙道には高効率輻射材をコーティングしており、効率の良い 放射伝熱(遠赤外線)によって"炙った香り"の生成に寄与しています。 熱源はガスバーナーを採用。碾茶炉上部に配置した多孔板式乾燥部に碾茶炉で 使用したクリーンな排気ガスを供給、排熱を有効利用した省エネルギー設計で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社寺田製作所 営業
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碾茶ラインに組み込むことにより処理量の大幅アップが可能!多様な用途にも…
『超熱機』は、高温の空気を茶生葉に曝して、酸化酵素失活と同時に 水分を除去する機械です。 胴の中に超高温の熱風(200~350℃)を吹き込んで、茶生葉を直接に殺青、 または蒸葉の熱処理を短時間で行います。 出口側排気筒に吸引ファンを設置、湿気を速やかに排出することにより 製品の色上がりが向上します。 碾茶、粉末茶、ドリンク・ティーバッグ原料、成分抽出原料製造など、 多様な...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社寺田製作所 営業
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