【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

小型製麺機『めん屋の楽麺くんジュニア』

そのスペースがプチ製麺所に！

当社の『めん屋の楽麺くんジュニア』は、 既存商品よりさらにスリムになった小型製麺機です。 一人でも扱いやすく、お店や工場で職人技の働きモノで ラーメン、蕎麦、うどんなど、オールマイティに対応します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■価格を安く 　メカニズムをコンパクト＆シンプルにし、低価格にて提供 ■操作が簡単 　操作系をシンプルにし、一人でも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スズキ麺工

新型イタギ機『MODEL-HH323』

樹脂ロールを使用しているため錆の発生がなく衛生的！簡単操作のイタギ機を…

『MODEL-HH323』は、駆動部を極端に簡素化し、スムースな運転ができる 新型イタギ機です。 駆動モートルは全てインバーター制御で調速が簡単。 樹脂ロールを使用しているため錆の発生がなく衛生的です。 また、麺のタルミを2ヶ所のリミットスイッチで制御するため操作が 簡単です。 【特長】 ■巻取のとき、麺線の配りピッチは手元ハンドルで自由に調整できる ■駆動部を極端に簡...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スズキ麺工

2丁掛カケバ機『MODEL-HD323-01』

申し分のない撚りがかかり、箸味の軽いそうめんに！使い易く寿命の長い機械…

『MODEL-HD323-01』は、独特の撚掛装置により、最初からそうめんが 丸くなってかかる標準型の2丁掛カケバ機です。 繰上げ機構は、そうめんの熟成度と性状に合わせてどのようにも調整して 使える好調な仕組み。 合理的な構造と熟練しきった製作で、使い易く、寿命の長い機械です。 【特長】 ■好調な尻上げ ■精巧強力な撚口 ■確実な掛台 ■申し分のない撚りがかかり箸味の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スズキ麺工