【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

介護ユニフォーム『ifory』

食事・清拭・排泄などの介助場面で“防”機能を発揮します！

『ifory』は、介助時のウイルスや細菌リスクの軽減に貢献する 介護ユニフォームです。 20項目以上の試験を実施し、基準をクリアした素材のみを使用。 破れにくい、毛玉ができにくい、洗濯に強いなど耐久性に優れています。 【特長】 ■丈夫で長持ち ■大きな動きをサポート ■いつでも快適な着心地 ■みんなにフィット ■お手入れがカンタン　など ※こちらのPDFはダイジェス...

メーカー・取り扱い企業： セロリー株式会社 レソルテ

ハイブリッド触媒(R)TioTio(R)プレミアム

お肌が敏感な方でもご着用いただけけます

『ハイブリッド触媒(R)TioTio(R)プレミアム』は、抗ウイルス・抗菌・ 消臭・防汚など様々な性能を備えた加工剤です。 お肌が敏感な方にも安心してご着用いただける高い安全性と 静電気が溜まりにくい帯電防止効果を有しております。 また、常温で溶出したり蒸発してなくなることがないので、 繰り返しの洗濯にも効果が持続します。 【導入例】 ■電車の車両シートと車両施工 ■航...

メーカー・取り扱い企業： セロリー株式会社 レソルテ