【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

機能性原料『フコイダン』を主原料とした健康食品の企画開発

高度な生物活性機能のあるフコイダンは、消化器系、運動疲労の回復に適して…

当社では、メカブ抽出物(フコイダン含有50％)をオーストラリアより 直接輸入し、機能性原料『フコイダン』を主原料とした健康食品の 企画開発を行っております。 オーストラリア産フコイダンは、認定された有機製品。 遺伝子組み換え不使用、菜食主義者に適し、 添加物または防腐剤を含まず、 高度に精製された海洋由来成分です。 カプセル、粉末状サプリメント、圧縮錠剤、ゲル、機能性食品および...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング

原料『まるみ酵素（液体植物発酵エキス）』

鹿児島県産のこだわりの原料を使用！独自のエキス分割製法にて製造

『まるみ酵素』は、約50種の植物、野菜、果物、野草などを、微生物の力 を借り発酵させ、原料の有効成分を取り出したものです。 信頼出来る鹿児島県産のものを使用しており、鹿児島県内の製造所にて 独自の製法で製造しています。 発酵によって、食べ物はより長い期間安全に保存でき、良質な成分をたく さん生み出すことが知られています。 【特長】 ■鹿児島県で採取される原材料を使用 ■...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング

原料『まるみ酵素（ペースト）』

原材料を旬に応じて仕込み発酵から熟成まで５年以上かけたこだわりをもった…

『まるみ酵素』は、約50種の植物、野菜、果物、野草などを、微生物の力 を借り発酵させ、原料の有効成分を取り出したものです。 やまぶどう、スモモ、くわいちご、やまいちご等大自然の中でたくましく 生き延び、ミネラル、ビタミンをたっぷり含んだ深山の野生植物を原材料 の中心にしています。 製造工場内では室温の調整を人工的には一切行わず、四季を通じて寒暖の 差を自然につけ、旬の原材料を旬...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング