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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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自社の新技術・新製品開発と世界の優秀な技術・製品の導入にも積極的に挑戦…
大起理化工業株式会社は、土壌水分計・土壌物理性測定機器・土壌硬度計・ 実容積測定器・地下水測定・地下水採取機器製造メーカーです。 当社は、昭和十六年三月(1941)、「昭光理化製作所」として創立して以来、 新しい機器の開発を望む研究者たちと共同で、次々に開発し製品化を してまいりました。 こうした研究者の方々との真摯な協力関係が当社の発展の基礎となり、 「土」を通して日本の土...
メーカー・取り扱い企業: 大起理化工業株式会社
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