【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【無償洗浄テスト実施中！】「水で洗う」洗浄機

金属部品・ゴム部品の洗浄に好適！移動据付が簡単、自由なインラインスパイ…

『VORTENRYUシリーズ』は、水で洗う新型インライン部品洗浄機です。 1個 / 2秒（HPW-42洗浄能力）の洗浄スピードで、タクトタイムの早い前工程に対応できます。 強力洗浄トリプルウォッシュにより「シャワー洗浄」「浸漬・揺動洗浄」「流水洗浄」を同時に行う、優れた洗浄力を発揮する当社独自の洗浄方法。 環境や洗浄部品にも配慮した洗浄が可能です。 溶剤を使用しないので匂いが少...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平出精密 洗浄機事業部

インラインスパイラル洗浄機『HPW-32/HPW-42』

稼働中はオペレーターいらず。全自動対応のインラインスパイラル洗浄機

平出精密が取り扱うインラインスパイラル洗浄機『HPW-32/HPW-42』を ご紹介します。 「HPW-42」シリーズは、スパイラル機構による自動搬送により、 洗浄作業を自動化し、作業効率を上げることができます。 投入装置により投入されたワークは、多層式スパイラルドラムによる 強力洗浄"トリプルウォッシュ"を繰り返しながら乾燥ドラムへと搬送され、 熱風ブロワーにより乾燥後に払出...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平出精密 洗浄機事業部

【有機溶剤不要】水で洗う部品洗浄！バッチ式洗浄機『HPW-31』

ドラムをスライドさせて扉を閉めるだけ！有機溶剤いらずのゴム部品に適した…

『HPW-31』は、タッチパネルで簡単に設定ができるバッチ式洗浄機です。 "量は少ないけれど、たくさんの種類の製品を洗浄する省スペースの洗浄機が 欲しい"そんな現場にぴったりなのが、当シリーズです。 1バッチ毎にワークを入れた洗浄ドラムをセットし起動するだけで洗浄から 乾燥まで自動で行います。 ワークにより全自動バッチ洗浄機も対応できます。お問い合わせ願います。 【特長】 ■ドラムをスライ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平出精密 洗浄機事業部