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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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高い洗浄力に環境性能をプラス!豊富なラインアップをご用意しております
『KSクリーン』は、無リンタイプ、労働安全衛生法・PRTR法などに抵触する 物質を使用していない実験器具用洗剤です。 濃縮タイプの「中性洗剤」をはじめ、硬度の高い水でも洗浄力を発揮できる 「アルカリ洗剤」、主成分が有機酸の「酸性洗剤」などをラインアップ。 用途に合わせてお選びいただけます。 【共通特長】 ■無リンタイプ、労働安全衛生法・PRTR法などに抵触する物質を使用して...
メーカー・取り扱い企業: 高信化学株式会社 営業企画室
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
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もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
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日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る
DNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日…
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微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内…
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-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会 -
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検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
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ラボ用ポータブル粉砕機『LAB MILL II』 ※水洗い可能!
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大阪ケミカル株式会社