【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

着色剤『マーブル スチレンパターン』

希釈樹脂のMIの違いにより柄の大きさが変化！ペレットタイプの模様着色剤…

『マーブル スチレンパターン』は、独自の技術で開発した、スチレン系等を 対象としたペレットタイプの模様着色剤です。 今まで困難だった“スチレン系樹脂でのマーブル模様”が表現可能。 添加量や温度、色目などを調整することで大理石、木目、迷彩、ガラス調、 など様々な表情を演出します。 また、現有設備の成型機で再現が可能です。 【特長】 ■スチレン系等を対象としたペレットタイプの...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

着色剤『石目・ガラスパターン』

自然石のような天然素材の深みや風合い。涼しげな透明感のあるガラスの質感…

『石目・ガラスパターン』は、各種フレークを使用し、ベース色（地色）に その素材を引き立てるコンビネーションで配色することにより天然素材に 極めて近いものや、天然石をこえる新しい風合い、質感を表現する着色剤です。 またマイカや各種機能材などを組み合わせ、透明感あふれるガラス・ ステンドグラスをイメージした質感を演出することが可能。 さらに機能材を付加することで優しさやぬくもりを感じ...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

着色剤『金属パターン』

高輝度タイプもラインアップ！様々なプラスチックに適用できる着色剤をご紹…

『金属パターン』は、金属特有の質感を表現できる高品質の着色剤です。 金属調着色材（メタリック調）は、様々なプラスチックに適用でき、 表面塗装を行っている商品に対し成形するだけで同等の質感が得られる コストダウン材料としてもご推奨致します。 また、従来からメタリックカラーの欠点であるウェルドラインに対しても 極めて目立たないタイプや、高輝度タイプを揃え、ニーズにあわせて ご提案致...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

着色剤『光沢パターン』

分散性良好で作業性が容易！メタリックの輝きをさらに増した高輝度な着色剤

『光沢パターン』は、プラスチック用着色剤のメタリック粒子そのものに 輝度を付与することで、光り輝くメタリック感の演出を可能にした着色剤です。 通常メタリックカラーではくすんでしまうホワイトやパステルカラーなどの 淡い色調でも、その色調を損なうことはなく、分散性良好で作業性が容易なため、 簡単に高品位な製品を作ることが可能。 また、その輝きはアルミ素材に比べ、高輝度に成型できます。...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

【マスターバッチ仕様】模様着色剤『NEO PLAY COLOR』

「スチレン系樹脂でのマーブル模様」が表現可能！

『NEO PLAY COLOR』は、独自技術により開発したスチレン系等を 対象としたペレットタイプの模様着色剤です。 添加量や温度、色目などを調整することで石目、木目、迷彩柄、ガラス調等 様々な表情を演出。 現有設備の射出成形機、押出機で再現できます。 【特長】 ■「スチレン系樹脂でのマーブル模様」を表現可能 ■石目、木目、迷彩柄、ガラス調、など様々な表情を演出 ■現有設備...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

着色剤『マーブル オレフィンパターン』

特殊な設備や金型は不要！ベース材、パターン材の組み合わせにより立体感の…

『マーブル オレフィンパターン』は、独自の技術、製法で開発した、 オレフィン系を対象としたペレットタイプの新しい模様着色剤です。 スクリュータイプの成形機で再現できるため、PP・PEに使用して頂けます。 特殊な設備や金型を必要とせず、ご使用の時は、マスターバッチ仕様 ですので作業性・環境性に優れ、しかも低価格に優れています。 【特長】 ■ベース材、パターン材の組み合わせによ...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社

着色剤『布地パターン』

繊維素材を利用し、織物のようなやわらかさを表現！プラスチック用着色剤を…

『布地パターン』は、使用樹脂を問わず、簡単にクロス調や織物の風合いを 作り出すことができる着色剤です。 さまざまなサイズやカラーの繊維用素材などを製品に添加し組み合わせる ことにより、どこか懐かしい、心を和ませてくれる織物のような色彩と 質感を生み出します。 またベースカラーの組み合わせで何通りもの模様を作り出すことができます。 【特長】 ■簡単にクロス調や織物の風合いを...

メーカー・取り扱い企業： オーケー化成株式会社