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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』
最小φ0.3mmのステンレスを検出可能。タッチパネルで簡単操作。柔軟な…
『MODEL TABLEX-PRO』は、鉄、非鉄、非磁性のステンレスを 高い精度で検出・排出する錠剤・カプセル金属検出機です。 最小φ0.3mmの金属を検出可能。 金属片の検出後、一定時間内に排出が行われない場合にはアラームを発報します。 カラータッチパネルで簡単に操作でき、18言語表示に対応。 ヘッドの高さ、傾斜角度、右/左勝手などを工具なしで調整でき、 打錠機やディダスター...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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薬品原料以外でもご使用可能!カラータッチスクリーンで操作が簡単な粉末・…
『MODEL GF-PRO』は、英国セーフライン社製の新型粉末・顆粒金属検出機です。 IP65なので、排出ユニット(取外し後)及びシュート(食品グレード樹脂)のみ 水洗い可能。イーサーネットアダプター(オプション)によりリアルタイム データの収集やマネージメント管理もできます。 フリーフローの粉末及び顆粒薬品原料内の鉄・ステンレス等を高精度で検出し、 オリジナルの高速排出部で自動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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