【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

セイファーチョイス GP101 HDクリーナー

アメリカ環境保護庁認定　人と環境にやさしい　次世代型環境洗剤GPシリー…

セイファーチョイスGP101 HDクリーナーに配合されている界面活性剤は、リスクアセスメント実施義務対象物質を含みません！ SAFER CHOICEとは、アメリカ環境保護庁EPAが認定した環境配慮型洗剤を世界的に普及させる目的で発足したプロジェクトの事を言います。化学物質による人体と環境への負荷を低減化するためのEPA基準を満たした製品には、「SAFER CHOICE」のシンボルマーク表記が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSHO

セイファーチョイス GP105 カーペットクリーナー

アメリカ環境保護庁認定　人と環境にやさしい　次世代型環境洗剤GPシリー…

GP105 カーペットクリーナーに配合されている界面活性剤は、リスクアセスメント実施義務対象物質を含みません！ SAFER CHOICEとは、アメリカ環境保護庁EPAが認定した環境配慮型洗剤を世界的に普及させる目的で発足したプロジェクトの事をいいます。化学物質による人体と環境への負荷を低減化するためのEPA基準を満たした製品には、「SAFER CHOICE」のシンボルマーク表記が承認されていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSHO

セイファーチョイス GP106 ニュートラルクリーナー

アメリカ環境保護庁認定　人と環境にやさしい　次世代型環境洗剤GPシリー…

GP106 ニュートラルクリーナーに配合されている界面活性剤は、リスクアセスメント実施義務対象物質を含みません！ SAFER CHOICEとは、アメリカ環境保護庁EPAが認定した環境配慮型洗剤を世界的に普及させる目的で発足したプロジェクトの事を言います。化学物質による人体と環境への負荷を低減化するためのEPA基準を満たした製品には、「SAFER CHOICE」のシンボルマーク表記が承認されて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSHO

セイファーチョイス GP107 パーオキサイドクリーナー

アメリカ環境保護庁認定　人と環境にやさしい　次世代型環境洗剤GPシリー…

SAFER CHOICEとは、アメリカ環境保護庁EPAが認定した環境配慮型洗剤を世界的に普及させる目的で発足したプロジェクトの事をいいます。化学物質による人体と環境への負荷を低減化するためのEPA基準を満たした製品には、「SAFER CHOICE」のシンボルマーク表記が承認されています。 GPシリーズに配合されている界面活性剤は、CleanGredients(R)(クリーン成分）に登録され...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSHO