【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【最新ダニ対策グッズ】ダニの数が10分の1に！

置くだけで簡単、安心、手間いらず！ ダニ退治できます。 医療機関や…

原料が酸素なので、置くだけで手間いらず！ また薬剤不使用なので、小さなお子様やペットにも安心・安全。 オゾンには、害虫の忌避効果があるだけでなく、救急車や医療機関にも導入されるほど、あらゆるウイルスや菌の除菌効果も高く、消臭効果も抜群です。 花粉やPM2.5などの大気汚染物質も除去するため、クリーンな室内を実現します。 感染症の2次感染リスクを軽減するため、ご家庭はもちろん...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌケー工房

【最新カビ対策グッズ】空気清浄機　オゾン発生器　救急車にも採用

原料が自然界にも存在する酸素なので、薬剤を使わず安心、安全に使用できる…

救急車にも搭載されている空気清浄機です。 コンパクトなのにパワフルで、20畳ほどのお部屋なら 約20分で空気をキレイにします。 壁掛けにも対応しているため、小さいお子様やペットがいるご家庭でも安心。 床から離して設置することで、毎日するお掃除の邪魔をしません。 ★前型機LYON IIは、大阪市消防局救急車に搭載され、救急隊員を 感染症から守っています。総務省消防庁に認められ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌケー工房