【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

バルブレス自吸式マグネットポンプ＜スーパーマグ＞　GV/GVF型

驚きの自吸パワー！様々な設置スペースに対応！ 小型から大型まで充実のラ…

【特長】 ◇バルブレス構造による自吸パワー5m2分 ◇再運転用の自吸水を確保 ◇放熱・断熱の軸受構造で空運転に強い ◆小型GVシリーズ 　・モータ出力：0.26kW、0.4kW（単相100V／三相200V） 　・主要部材質：CFR PP　強アルカリ液やフッ酸混入液にも使用可能 ◆中型GVシリーズ 　・モータ出力：0.4〜3.7kW 　・最大吐出量　360L/min　・最高全揚程...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワールドケミカル 本社（東京）、名古屋営業所、大阪営業所、福岡営業所