【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ヒーター『IH型』

小さい容器・中位の容器に適したスクリュプラグタイプの投込みヒーター

当製品は、液体の加熱に使用する最も効率的な投入みヒーターです。 小～中位の容器用で、高温高圧の場合に利用可能。 工業用加熱のあらゆる分野で使用されています。 また、使用目的により保護管の形状・材質を選択でき、 取り付けフランジなどの特殊仕様のご要望にもお応えします。 【特長】 ■小さい容器に最適 ■効率的な投入みヒーター ■工業用加熱のあらゆる分野で使用可能 ■保護管...

メーカー・取り扱い企業： 東立電機株式会社

ヒーター『FH型』

より大きい容器に適したフランジタイプの投入みヒーター

当製品は、液体の加熱に使用する最も効率的な投入みヒーターです。 工業用加熱のあらゆる分野で使用されています。 また、使用目的により保護管の形状・材質を選択でき、 取り付けフランジなどの特殊仕様のご要望にもお応えします。 水と油に対応する２つのタイプをラインアップしています。 用途にあわせてお選び下さい。 【特長】 ■大きい容器に最適 ■効率的な投入みヒーター ■工業用...

メーカー・取り扱い企業： 東立電機株式会社