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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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離型効果抜群!さまざまな分野で使用可能なフッ素樹脂感圧テープ
『ホンダフロー粘着テープ』は、フッ素樹脂含浸ガラスクロスや フッ素樹脂フィルム(PTFEスカイブドテープ)に耐熱性シリコーン粘着剤 を塗布した粘着テープです。 耐熱性、非粘着性、耐薬品性、電気特性などの優れた特性を持ち、食品、 包装、繊維、製紙、電気業界などのさまざまな分野で使用されています。 【特長】 ■耐熱性に優れる(200℃) ■表面の滑り性に富む ■絶縁性に優れる ...
メーカー・取り扱い企業: 本多産業株式会社 本社
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耐熱性、非粘着性、耐薬品性に優れた高機能材料
『ホンダフローファブリック』は、ガラスクロスやアラミドクロスなどに フッ素樹脂をコーティングし、基材の持つ機械的強度とフッ素樹脂の 優れた特性を複合化させた高機能材料です。 各種離型材としてのご使用に加え、当社ではこれらをさらに二次加工し、 食品、包装、繊維、製紙、電気業界等さまざまな分野で使用されています。 【特長】 ■耐熱性に優れ、広い温度範囲での使用が可能 ■優れた非粘...
メーカー・取り扱い企業: 本多産業株式会社 本社
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