【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ステンレス容器＜CTL-316Lレバーバンド密閉容器＞

耐食性の優れたSUS316Lを使用したレバーバンド式ステンレス密閉容器…

○10L～65L ○標準材質SUS316Lのレバーバンド密閉容器です。 ○接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～65Lまで豊富なラインナップ。...●容量：10L～65L ●材質：SUS316L（接液部） ●表面仕上げ：内外面#320バフ研磨 ●ガスケット：シリコンゴム（ガスケットは、蓋...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-CTH ツル付クリップ密閉容器＞

持ち運び用のツル付ステンレス容器。湿気や外気を嫌う物に適したクリップ密…

○4L～25L ○CTHクリップ密閉容器の取っ手に変わって持ち運び用のツルが付いたモデルです。 ○オリジナルのキャッチクリップで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○湿気や外気をきらう内容物の保管に適しています。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は4L～25Lまで豊富なラインナップ。...●容量：4L～25L ●材質：SUS304 ●表面...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜CTLレバーバンド密閉容器＞

レバーバンド式密閉タイプのステンレス密閉容器

○10L～100L ○オリジナルの専用レバーバンドで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○レバーバンドは、シンプルなワンタッチ開閉式。 ○容器が空の時に積み重ね保管が可能です。 ○当社のステンレス容器ラインナップの基本製品です。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～100Lまで豊富なラインナップ。...●容量：10L～100L ●材...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜DR-CTL大型レバーバンドクリップ密閉容器＞

大容量のレバーバンド密閉容器ラインナップです。

○150L～500L ○大容量のレバーバンド密閉容器ラインナップ。 ○容器の開口部は外巻き（カール）加工、底の コーナーは汚れが溜まりにくいＲ構造です。 ○容器底部に凹み防止の補強ガイド（袴）を取り付けています。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は150L～500Lまで豊富なラインナップ。...●容量：150L～500L ●材質：SUS304 ●表...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜DR-ST大型スタンダード容器＞

大容量、スタンダードなかぶせ蓋付きのステンレス容器です

○150L～1000L ○大容量、スタンダードなかぶせ蓋付きのステンレス容器です。 ○容器の開口部は外巻き（カール）加工、底の コーナーは汚れが溜まりにくいＲ構造です。 ○容器底部に凹み防止の補強ガイド（袴）を取り付けています。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は150L～1000Lまで豊富なラインナップ。G...●容量：150L～1000L ●材質...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜CTH-316Lクリップ密閉容器＞

接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用したステンレス密閉容器です。

○10L～65L ○標準材質SUS316Lのクリップ密閉容器です。 ○接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～65Lまで豊富なラインナップ。...●容量：10L～65L ●材質：SUS316L（接液部） ●表面仕上げ：内外面#320バフ研磨 ●ガスケット：シリコンゴム（ガスケットは、Aタイ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜ST-316Lスタンダード容器＞

接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用したステンレス容器です。

○10L～65L ○ステンレス標準材質SUS316Lのスタンダード容器です。 ○容器本体と蓋の接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～65Lまで豊富なラインナップ。...●容量：10L～65L ●材質：SUS316L（接液部） ●表面仕上げ：内外面#320バフ研磨 ●ご使用条件により、容器...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜CTHクリップ密閉容器＞

密閉タイプのロングセラーモデル、湿気や外気をきらう内容物の保管に適した…

○4L～100L ○オリジナルのキャッチクリップで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○湿気や外気をきらう内容物の保管に適しています。 ○当社のステンレス容器ラインナップの基本製品です。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は4L～100Lまで豊富なラインナップ。4...●容量：4L～100L ●材質：SUS304 ●表面仕上げ：内外面#320...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TP-STテーパースタンダード容器＞

未使用時に重ねて収納できるかぶせ蓋のテーパー形状のステンレス容器。

○10L～200L ○本体に約1°のテーパーのついたかぶせ蓋のテーパースタンダード容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～200Lまで豊富なラインナップ。...●容量：10L～200L ●材質：SUS304 ●表面仕上げ：...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-STツル付スタンダード容器＞

持ち運び用のツル付ステンレス容器。液体や粉体等の一時保管に適したかぶせ…

○4L～25L ○STスタンダード容器の取っ手に変わって持ち運び用のツルが付いたモデルです。 ○液体や粉体等の一時保管に適した標準蓋付ステンレス容器です。 ○容器内外面ともにステンレス鋼板の素材の持つ光沢と均一な表面を生かした高品質な仕上がりです。 ○容器の開口部は外巻き（カール）加工、底の コーナーは汚れが溜まりにくいＲ構造です。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜STスタンダード容器＞

標準タイプのロングセラーモデル、液体や粉体等の一時保管に適したかぶせ蓋…

○4L～100L ○液体や粉体等の一時保管に適した標準蓋付ステンレス容器です。 ○容器内外面ともにステンレス鋼板の素材の持つ光沢と均一な表面を生かした高品質な仕上がりです。 ○容器の開口部は外巻き（カール）加工、底の コーナーは汚れが溜まりにくいＲ構造です。 ○当社のステンレス容器ラインナップの基本製品です。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は4L～...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-CTL ツル付レバーバンド密閉容器＞

持ち運び用のツル付ステンレス容器。レバーバンド式密閉タイプ。

○10L～25L ○CTLレバーバンド密閉容器の取っ手に変わって持ち運び用のツルが付いたモデルです。 ○オリジナルの専用レバーバンドで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○レバーバンドは、シンプルなワンタッチ開閉式。 ○容器が空の時に積み重ね保管が可能です。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は10L～25Lまで豊富なラインナップ。...●容...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜DR-CTH大型クリップ密閉容器＞

大容量のクリップ密閉容器ラインナップです。

○150L～500L ○大容量のクリップ密閉容器ラインナップ。 ○容器の開口部は外巻き（カール）加工、底の コーナーは汚れが溜まりにくいＲ構造です。 ○容器底部に凹み防止の補強ガイド（袴）を取り付けています。 ○材質はSUS304、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量は150L～500Lまで豊富なラインナップ。...●容量：150L～500L ●材質：SUS304 ●表面仕...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社