品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

フジボン

孔はすべて円筒の外周から中心に向かって均一に分布！紙を素材としながら高…

フジボンフィルターエレメントは、フェノール樹脂を含浸した耐食性のある特殊セルローズリボンを、らせん状に巻いて円筒形にし、熱硬化で成型され製品になります。流体は、重なり合ったリボンの間に形成される無数のスキ間でろ過されます。ペーパーフィルターとしては群を抜く強度を誇り、しかも廉価で、洗浄も可能な経済性を備えています。無数の孔は、すべて外周から中心に向かってまっすぐ均一に分布しており、ろ過する目的のほ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社富士フィルター工業 本社

フジフレープ

指でしなやかに曲げられ、キンク（折れ、潰れ）しづらく形状を保持する金属…

指でしなやかに曲げられるシームレスの多孔質チューブです。 ・キンクしづらく、曲がった形状を保持したまま、流路を確保出来ます。 ・応力のかかる部分への適応が可能であり、耐薬品性に優れた特性を有します。 ・チューブの壁の孔の有無を選択できます。...付与できる機能： ・細胞の足場材料 ・通電可能 ・加熱性 ・耐薬品性 ・オートクレーブ滅菌可能 ・フィルター性能 ・洗浄耐性あり（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社富士フィルター工業 本社

フジビヨンド

伸縮性があり、かつ、指でしなやかに曲げられ、キンク（折れ、潰れ）しづら…

伸縮可能なシームレスの金属ワインド焼結多孔質体チューブです。 ・ワイヤーを巻き付けて作製したチューブで、キンクしづらく、伸縮できる特徴を持ちます。 ・ステンレス、チタンなど耐薬品性に優れた特殊合金で作れます。...付与できる機能： ・伸縮性　33%程度伸縮可能 ・伸縮により目の大きさが変化 　通常時170um→伸展時210um(24%) ・湾曲性（長さ100mm以下：0～180°、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社富士フィルター工業 本社