【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

情報漏洩に備えた新対策！配信時の機密情報の流出リスクを解消します

オンラインイベントなどの配信画面に"透かし"を入れ、セキュリティ意識の…

▼3つのポイント 1. B2B 向けのセキュリティ 　- 2段階認証はもちろん、守秘情報の流出を防ぐ「ウォーターマーク」や、 　 事前に設定したメールアドレスでのみアカウント登録が可能になる「メールアドレス制限」など 　 B2B向けのセキュリティが備わっています。 2.必要な機能だけを選択、コストをカット 　- パッケージ販売ではなく、必要な機能を選んでご利用いただくシステムです。 　 不...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社George P. Johnson

Focus LITE by Seed BRAIN

守秘情報を含む社内イベント（研修会、全社会議など）の配信に不安はありま…

▼ 3 つのポイント 1. B2B 向けのセキュリティ 　- 2段階認証はもちろん、守秘情報の流出を防ぐ「ウォーターマーク」や、 　 事前に設定したメールアドレスでのみアカウント登録が可能になる「メールアドレス制限」など 　 B2B向けのセキュリティが備わっています。 2.必要な機能だけを選択、コストをカット 　- パッケージ販売ではなく、必要な機能を選んでご利用いただくシステム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社George P. Johnson