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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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悪環境での使用に耐えられるステンレス製サニタリー型温度計をご紹介!
当カタログは、株式会社ア.ウェストンで取り扱っている ステンレス製ダイヤル温度計を紹介する製品カタログです。 防滴・防蝕型の「液体式温度計」と、構造が簡単で廉価で 保守が容易な防水・防蝕型の「バイメタル式温度計」を ラインアップしております。 【ラインアップ】 ■液体式温度計 ・壁掛型:NSM4型 ・直結型:NSH4型 ■バイメタル式温度計 ・背面型:NBT-4型...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ア.ウェストン
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ -
【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
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株式会社ニッポンジーン -
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PFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため…
ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部