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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )
対象物に貼付けるだけで簡単温度管理。閾値越えの有無と閾値を超えた累積時…
WarmMark2 ( ウォームマーク2 )は対象物の定温管理を目的に設計されたコールドチェーン向温度上昇インジケータです。クラス最高レベルの温度精度と時間精度を備えており、閾値を超えて温度が上昇した際にウィンドウが青く染色し、閾値を超えた経過時間も知ることができます。...ウォームマーク2 ( 温度上昇検知インジケータ ) 製品概要 表示方法 : 不可逆性、設定温度を超えるとウィンドウが白から...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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株式会社ドリマックス -
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株式会社プランナー -
【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社