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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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湿度センサーを内蔵したAFM/SPM用の密閉サンプルセル
○湿度検出セルは、密閉サンプルセルの内部にあるセンサーで、湿度の状態を測定 ○サンプルを囲むように溝を施した設計になっており、飽和塩を使用した湿度制御が可能 ○セルのアクセスポートから、ドライ/ウェット混合ガスを流す方法による湿度制御も可能 ○結晶成長のように相対湿度が重要な役割を果たすような実験に理想的...●その他機能や詳細についてはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社
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