【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【稼働監視】Wi-Fiベースの接点・電圧・電流モニタリング！

Wi-Fi位置検知/温度管理ソリューションのエアロスカウトから電圧・電…

T15ms Tagはセンサー機器から出力される電圧、電流、接点をモニタリングし、Wi-Fiでアプリケーションに送信します。離れた場所から24 時間体制でセンサーの監視とリアルタイムでのアラートの発報ができます。 これにより故障や異常の検知にいち早く気づくことができ、事故を未然に防ぐ保全効果が期待されます。 T15msタグは、標準的なノーマルクローズ（NC）またはノーマルオープン（NO）の接...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

リアルタイム地理的位置情報ソリューション『Edgybees』

そこに人はいますか？災害で煙だらけの画像・映像でも道（避難路）を切り拓…

『Edgybees』は人工知能と機械学習アルゴリズムを使用！防衛から災害対策まで幅広くサポート 画像やドローン映像を古い参考写真と整合させ、 比類のない精度で確認したい位置情報を特定することができるリアルタイム地理的位置情報です。 人工知能と機械学習アルゴリズムを使用し、タイポイントを検出し、数秒以内で数百箇所の位置合わせを実施。 天候や照明の違いなどは、空撮画像の特長を確認する能力に影響を ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

屋外位置管理システム『hoopo(フーポ)』

防衛・兵站のIoTソリューション！強力なネオジム磁石で取りつけ・取り外…

『hoopo(フーポ)』は、電源の無い大きな対象物を地球規模のエリアで管理する屋外位置管理システムです。 積載物検知センサーが搭載されているため、積載物がないシャーシの位置をダッシュボードの地図上ですぐに判断が可能。 また、密閉性能IP67で耐衝撃性能があり、-40℃～60℃の温度で運用できます。 屋外の過酷な環境下に設置しても問題なく運用することが可能です。 【特長】 ■コンテナの積載状況...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス