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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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評価項目は筋電図測定や動作解析など!ダイナミックな動きでの計測も可能
当社で実施している「歩行」に関する評価方法についてご紹介します。 "足圧測定"では、立位・歩行だけでなく、ジャンプやランニングなど ダイナミックな動きでの計測が可能。 他にもフォースプレートの上を歩くことでが人間が地面からどのように 力を受けているかがわかる"床反力"など様々な評価項目がございますので、 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【評価項目】 ■動作解析...
メーカー・取り扱い企業: ユニチカガーメンテック株式会社
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呼吸代謝量測定や筋電位測定など!様々な運動のトレーニング効果の比較が可…
当社で行う『各種フィットネス器具の運動効果の検証試験』について ご紹介いたします。 運動効果(トレーニング効果)の検証には、エネルギーの消費量(消費カロリー)を 測定する呼吸代謝量測定や、筋肉への負荷(筋活動量)を測定する筋電位測定が 用いられます。 そして、様々な運動のトレーニング効果の比較が可能です。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■呼吸代謝...
メーカー・取り扱い企業: ユニチカガーメンテック株式会社
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新素材・新商品の機能性・快適性評価は、当社の得意分野です
当社では、品質測定・評価事業として、繊維検査を行っております。 第三者試験機関として、試験報告書の提供、新素材、新商品の 機能性・快適性評価を実施。 確かな知識・技術をもとに「モノをコトに変える」(価値にストーリーをつける) 「人の目を引き付ける」(ビジュアル化、見える化、一目でわかる)ための 試験方法のご提案・試験結果のご提供が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせく...
メーカー・取り扱い企業: ユニチカガーメンテック株式会社
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株式会社ヒガシモトキカイ