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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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コンプライアンスに準じたガス分析コストを低減し、分析計の健全性を保持!
『測定デバイスのABB Ability 状態監視』は、予防保守から予知保全に移行し、 運用投資を最適化します。 分析機器の診断結果をABBのサービスエンジニアに提供し、リアルタイムデータ に基づく予知保全を可能とします。 また、定期的に分析機器の遠隔診断を実施し、必要最低限の機器調整・修理を 行うことで、機器のダウンタイムを低減し、コストのかかる予防保全・保守を 削減します。 ...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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デジタルアクセス診断QRコードオプション搭載。機器のデジタル化をサポー…
『PGS100/PAS100』は、液体・気体・蒸気のアプリケーションに適用でき ます。PGS100はゲージ圧、PAS100は絶対圧の圧力を測定します。 機器に表示されるQRコードから、 機器の診断、解析、対処方法、技術資料を 素早く提供し現場の作業時間の短縮、効率性向上に貢献します。 厳しい環境にも耐えられるよう設計されていますので、防爆エリアを含む 様々な環境下における使用が可...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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ポリオール、ポリウレタンのアプリケーションに好適!堅牢かつ高性能な工業…
『MB3600-CH70』は、QA/QC分析またはオンラインプロセス測定をサポートする、 毎日多数のサンプル測定を行う化学企業及び研究所での利用を想定した分析計です。 ヨウ素価、酸価、けん化価、アミン含有量、イソシアネート含有量および TDI異性体比など、より品質の高いパラメータを迅速に測定。 カスタマイズされた校正モデルを開発することができます。 【特長】 ■湿式の液体分...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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分析をスマートに、シンプルに。信頼性の高い分析を多様な運用方法に適用可…
『EasyLine』は、ガスの連続分析を高品質、低コストで実現することを 目的として開発された連続ガス分析計です。 お客さまのニーズに合わせた製品・仕様の選択が簡単にでき、 納入後のセットアップも容易で、ストレスフリー。 多様な分析用途にご利用いただくことが可能で、スマートでシンプルな デザインにより、お客さまに高い操作性を提供します。 【特長】 ■お客さまのニーズに合わ...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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