品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

低圧・高圧防水試験器　WPC6540P10/A

水深 95m相当の圧力にも対応！4連式スマートウォッチ用低圧・高圧防水…

『WPC6540P10/A』は、カプセル内に歪みセンサーを4回路搭載した スマートウォッチ用低圧・高圧防水試験器です。 3種類の測定モードを使い分けることにより、高い精度で低圧・高圧の 洩れ判定が可能。低圧では１kPa ステップで設定可能なため、 圧力により変形し易いワークでも安定的に洩れ検出ができます。 ワークの形状にあったブラケットを変えるだけで測定が可能なため、 ランニン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

電子デバイス用防水試験器　WPC6315P002/A/WO

品質管理の見える化に！大手携帯メーカー多数採用！マスターワーク不要＆水…

『WPC6315P002/A/WO』は、歪検出方式を採用した 電子デバイス用防水試験器です。 従来の差圧式のようにマスターワークを用意する必要がなく、 さらにワークを水に濡らすことなくテストを行えます。 最大測定圧力は20kPa（水深2m相当）。低圧下での圧力分解能に優れ、 防水携帯機器や複室構造部品等の気密性防水試験に活躍します。 【特長】 ■スマホタイプの携帯は2個同...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック