【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

ガスクロマトグラフ用熱分解装置『GPY-201』

優れた分解能、高い再現性が得られるガスクロマトグラフ用熱分解装置

『GPY-201』は、サンプルを充填した試料ボートの熱容量を最小にし、 試料ボートを熱分解管中に自然落下させる“プッシュダウンファーナス方式”を 採用したガスクロマトグラフ用熱分解装置です。 熱分解温度のデジタル設定等により、簡単に個人差無く高分解能と再現性を 得ることができます。 近年のキャピラリー分析の普及とともに高分子物質の定性、定量、構造解析等に 幅広くご使用いただけま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

ガス加湿装置　RMG-1000

各種ガスの加湿制御に安定した性能を提供します

本装置は、内蔵のマスフローコントローラーにて流量を制御した原料ガスに、バブラーより加湿する方式を採用しており、加湿量はバブラー水温にて制御する装置です。...・ドライガスラインを装置に接続するだけで容易にガスの加湿が可能です。 ・バブラー温度は水温で制御し、攪拌ポンプにより水温を均一にしているため、安定した加湿量が得られます。 ・原料ドライガス流量は1,000L/minまで製作可能です。(但し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

粉体用大気圧プラズマ処理装置

改質Revolution！

・本装置は、大気圧プラズマを用いて、粉体の表面改質を行う装置です。 ・容器内の粉体にグロープラズマを当て、回転揺動による撹拌で均一な処理が可能です。 ・危険な溶媒を用いない､完全なドライプロセスでの処理を可能とし､環境に優しく生産性に優れた装置です｡ ・冷却機構を搭載しており、低融点の粉体にも対応できます。...・真空機構が不要、且つ完全ドライプロセスによる簡単な操作 ・粉体表面の均一な処...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

ガス透過率測定装置RGP-1000(ガスクロ法)

膜研究には欠かせないガス透過率を測定する装置です。

本システムは、高分子膜または工業製品としての膜状物質の気体透過性を、ガスクロマトグラフ及びデータ処理部にて気体透過率として計測算出するシステムです。(JIS K7126準拠)...●加湿ガスも透過試験可能です。加湿はバブラーでバブリングさせます。 ●使用に応じて、差圧式（差圧法）、フロー式（等圧法）を製作致します。 ●パソコンでガス透過係数・ガス透過度・水蒸気透過度（透湿度）の演算、タイムシー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

高感度微量窒素分析計 PES-1200

高純度アルゴンガス中の微量窒素ガス濃度を連続的に測定する装置です

●プロセス管理用として最適です。...●検出方法に､放電スペクトル検出法を採用し､測定レンジ0～5／0～10ppmにて測定いたします。 ●アルゴン中の微量窒素濃度が前処理無しに、連続測定でき、直読表示いたします。 ●本体パネルにデジタル表示され、直読できます。信号出力は0～5Vと4～20mAを標準装備しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社

融点測定装置 RFS-10A

粉体試料の溶融点を簡単計測

粉体試料の溶融点を顕微鏡下で目視観察し温度表示をホールドする事で融点温度が求められます。...・冷却、昇温が早いので繰り返し測定が迅速に行えます。 ・軽量コンパクト設計です。 ・収納に便利なカバー付もお選びいただけます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイ・サイエンス・ラボ 本社