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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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機能診断により施設の稼働状況を正確なデータで把握し、水処理施設の長寿命…
クリタスでは、運転管理の効率化や老朽化への対応を図るために、 技術者による『機能診断』を実施しています。 設備の稼働状況を正確なデータで把握することにより、問題点を視覚化。 高効率な運転方法はもちろん、今後の稼働状況のシミュレーションを行い、 設備トラブルの予防策や将来のメンテナンス計画等をご提案します。 【特長】 ■技術者による機能診断を実施 ■設備の稼働状況を正確なデ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリタス 本社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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株式会社日本医化器械製作所 本社 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
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三建設備工業株式会社