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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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現場で生じる様々な不便を、便利で快適にするシステムの開発を行っています…
当社は、大気質のサンプリング装置をはじめ、環境測定用テレメータシステム、 データ解析システム設計・開発を行っております。 大気中浮遊粒子物質をフィルタ上に捕集する「MCAS-SJ」や、浮遊アスベストを 監視・測定する「MCAS-DC2」などのサンプリング装置をラインアップ。 その他、環境監視機器の測定データ収集・監視から、測定値の確定・管理まで、 "環境大気自動測定機のテレメータ...
メーカー・取り扱い企業: ムラタ計測器サービス株式会社
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精度の高い測定技術。環境測定機器管理、環境測定機器を使用した実験を行い…
当社では、創立以来、環境測定機器の保守管理を行ってきました。 長年培ってきた保守管理技術は、こうした常時監視を行うために 稼動している測定機器の安定した稼動に貢献しています。 測定機器をメンテナンス(保守管理)することは、測定データの妥当性を 確保するうえで、欠かせない作業になります。 【概要】 ■環境大気常時監視機器の維持管理業務 ■各種水質計測機器の維持管理業務 ■...
メーカー・取り扱い企業: ムラタ計測器サービス株式会社
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