【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

株式会社セレス 研究所紹介

お客様のご要望にスピーディーにお応え致します！

プロダクト部門を担っているセレス研究所は、化粧品、医薬部外品の 区分許可製造工場として事業を展開しております。 研究開発から製造、物流までが一体となって、 クライアントのニーズに応える高品質の製品を生み出し、スピーディーに、 そして確実に商品をご提供致します。 製造量500t/月、生産量500万個/月と大量生産にも対応が可能です。 【特長】 ■充実した研究環境 ■独自原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セレス

株式会社セレス 三田工場紹介

受託メーカー国内最大級の規模を誇る工場です！

当工場は、基礎から応用までの研究と開発を行う研究室を中核に、 最新鋭の自動化製造設備によて製品が生み出される製造部、 製品に仕上ていく生産部、製造の各工程や出荷前に厳しいチェックを行う 品質管理部、生産管理から商品管理、資材調達、さらに物流までを担う 管理部の5つのセクションから構成されております。 また、受託工場では数少ないチャレンジテストの導入も行っております。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セレス